กดไลน์-แชร์ให้เพื่อนๆด้วยครับ
อย.สหรัฐให้สิทธิ์ Eagle Pharmaceuticals วางจำหน่ายยา Ryanodex แต่เพียงผู้เดียวเป็นเวลา 7 ปี เพื่อใช้รักษาภาวะ Malignant Hyperthermia
วู้ดคลิฟ เลค, นิวเจอร์ซีย์--(บิสิเนส ไวร์)--23 ก.พ. 2558
Eagle Pharmaceuticals, Inc. (“Eagle” หรือ “บริษัท”) (Nasdaq: EGRX) ประกาศว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐ (FDA) ได้ให้สิทธิ์ Eagle วางจำหน่ายยาฉีด Ryanodex(R) (dantrolene sodium) แต่เพียงผู้เดียวในสหรัฐเป็ นเวลา 7 ปี สำหรับใช้ในการรักษาภาวะ Malignant Hyperthermia (MH) โดยยา Ryanodex ได้ถูกกำหนดให้เป็นยากำพร้าเมื่ อเดือนสิงหาคม 2556 และได้รับการอนุมัติจาก FDA ในเดือนกรกฎาคม 2557 เพื่อใช้ในการรักษาภาวะดังกล่าว
“เรามีความยินดีเป็นอย่างยิ่งที ่ได้รับสิทธิ์อย่างเป็ นทางการในการวางจำหน่ายยากำพร้ าที่มีความสำคัญเช่นนี้” สก็อตต์ ทาร์ริฟ ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริ หาร กล่าว “ยา Ryanodex ได้รับกระแสตอบรับเป็นอย่างดีนั บตั้งแต่เปิดตัวเมื่อเดือนสิ งหาคมปีที่แล้ว และเราหวังที่จะทำตลาดต่ อไปในอนาคต”
  ; เกี่ยวกับ Ryanodex
Ryanodex เป็นยาที่ได้รับการคิดค้นขึ้ นใหม่เพื่อใช้จัดการกับภาวะ Malignant Hyperthermia (MH) ซึ่งเป็นความผิดปกติที่มีอั นตรายร้ายแรงถึงชีวิ ตตามรายละเอียดที่ระบุไว้ด้านล่ าง Ryanodex มาในขวดแก้วขนาดเล็กแบบใช้ครั้ งเดียวทิ้ง ซึ่งบรรจุ dantrolene sodium 250 มก.ในรูปแบบผงแห้ง ตัวยาได้รับการคิดค้นเพื่อให้ สามารถละลายน้ำและฉีดได้อย่ างรวดเร็วภายใน 1 นาที สำหรับผู้ป่วยที่กำลังตกอยู่ ในภาวะ Malignant Hyperthermia ยา Ryanodex จำเป็นต้องฉีดเข้าหลอดเลื อดดำอย่างรวดเร็วและต่อเนื่อง โดยเริ่มที่ 2.5 มก./กก. และฉีดอย่างต่อเนื่องจนกว่ าอาการจะบรรเทาลง ทั้งนี้ Ryanodex เป็นความก้าวหน้าครั้งสำคัญครั้ งแรกในรอบ 30 ปี และมีแนวโน้มที่จะกลายเป็ นมาตรฐานใหม่สำหรับการรักษาภาวะ Malignant Hyperthermia
เกี่ยวกับภาวะ Malignant Hyperthermia
ภาวะ Malignant Hyperthermia เป็นความผิดปกติที่อาจเกิ ดขึ้นเมื่อบุคคลที่มีความอ่ อนไหวทางพันธุกรรมสูดดมยาสลบ (ยาระงับความรู้สึกแบบไอระเหย) หรือได้รับยาคลายกล้ามเนื้ อบางตัว โดยผู้ป่วยอาจประสบกับภาวะหั วใจเต้นเร็วผิดปกติ ความดันโลหิตสูง ระดับคาร์บอนไดออกไซด์สูง และอุณหภูมิร่างกายสูงมาก ซึ่งหากไม่ได้รับการรักษาโดยทั นทีแล้ว อาการเมตาบอลิซึมที่สูงเกินไปดั งกล่าวอาจทำให้เกิดอันตรายถึ งแก่ชีวิต
เกี่ยวกับ Eagle Pharmaceutical, Inc.
Eagle เป็นบริษัทเวชภัณฑ์เฉพาะทางซึ่ งเน้นไปที่การพัฒนาและวางจำหน่ ายผลิตภัณฑ์ยาฉีด เพื่อแก้ไขข้อบกพร่ องบางประการของผลิตภัณฑ์ยาฉีดที ่ประสบความสำเร็จอยู่แล้วในตลาด ตามที่ทางคณะแพทย์ เภสัชกร และผู้มีส่วนเกี่ยวข้องแนะนำ กลยุทธ์ของบริษัทคือการปฏิบัติ ตามข้อบังคับ 505(b)(2) ของ FDA สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมสามารถรั บชมได้ที่เว็บไซต์ของบริษัท www.eagleus.com
ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า
ข่าวประชาสัมพันธ์ นี้ประกอบด้วยข้อความคาดการณ์ล่ วงหน้า ตามที่มีการจำกั ดความในกฎหมายปฏิรูปการฟ้องร้ องคดีหลักทรัพย์ส่วนบุคคลปี 2538 ของสหรัฐอเมริกา (Private Securities Litigation Reform Act of 1995) ตามที่ได้มีการแก้ไขเพิ่มเติม รวมถึงกฎหมายหลักทรัพย์อื่นๆ ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้ามิได้ กล่าวถึงเหตุการณ์ที่เกิดขึ้ นจริงในอดีต และมักมีการใช้คำว่า “คาดหวัง” “รู้สึก” “เชื่อ” “จะ” “อาจ” “ตั้งใจ” “คาดหวัง” “ตั้งตา” “กำลังจะเกิด” “วางแผน” “เปิดทาง” “มีแนวโน้ม” “ให้สิทธิ์” และคำอื่นๆที่มี ความหมายในทำนองเดียวกัน ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าในที่นี ้รวมถึงข้อความที่เกี่ยวข้องกั บกลยุทธ์การเจาะตลาดของ Ryanodex ในอนาคต ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าทั้ งหมดมีความเสี่ยงและความไม่แน่ นอน ซึ่งหลายประการนั้นยากที่ จะคาดการณ์และอยู่นอกเหนื อการควมคุมของบริษัท ซึ่งอาจส่งผลให้ผลลัพธ์ที่แท้ จริงแตกต่างไปอย่างมากจากที่ได้ ระบุ หรือบอกเป็นนัย หรือคาดการณ์ไว้ในข้ อความคาดการณ์ล่วงหน้า ปัจจัยเสี่ยงดังกล่าวมีอยู่ มากมาย เช่น ความสำเร็จในการทำตลาดของ Ryanodex รวมถึงความเสี่ยงอื่นๆที่ได้ ระบุไว้ในรายงานประจำปีของ Eagle บน Form 10-K สำหรับปีที่สิ้น สุด ณ วันที่ 30 กันยายน 2557 และในเอกสารอื่นๆที่ได้ยื่นต่ อคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์ และตลาดหลักทรัพย์สหรัฐอเมริกา ผู้อ่านไม่ควรยึดถือข้ อความคาดการณ์อนาคตมากเกินไป เพราะเป็นการคาดการณ์ ณ วันที่เผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์ นี้ ทางเราไม่มีภาระผูกพันที่จะต้ องปรับปรุงแก้ไขและเผยแพร่ข้ อความคาดการณ์ล่วงหน้า เพื่อสะท้อนถึงเหตุการณ์ที่เกิ ดขึ้นภายหลังวันที่เผยแพร่ข่ าวประชาสัมพันธ์นี้ หรือเพื่อสะท้อนถึงกรณีอื่นใดที ่อาจเกิดขึ้นและไม่เกิดขึ้น
Ryanodex(R) เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบี ยนของ Eagle Pharmaceuticals, Inc.
ติดต่อ: In-Site Communications, Inc. ลิซ่า เอ็ม. วิลสัน ประธาน โทร. 212-452-2793
หมายเหตุ:
ไทย บิสิเนส นิวส์ คือผู้เผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์ ซึ่งส่งจากบริษัทและองค์ กรหลายพันแห่งทั่วโลกไปยัง สื่อมวลชน ตลาดการเงิน นักลงทุน เว็บไซต์สำหรับให้บริการข้อมูล ฐานข้อมูล ฯลฯ
ไทย บิสิเนส นิวส์ เป็นธุรกิจในเครือบริษัท สตูดิโอ มาเจนตา ลิมิเต็ด (Studio Magenta Limited) จัดตั้ง ขึ้นในปีพ.ศ. 2547 เพื่อแปลและเผยแพร่ข่าวประชาสั มพันธ์ โดยท่านสามารถนำข่าวประชาสัมพั นธ์ดังกล่าวไปเผยแพร่ต่อในบริ การและสื่อของท่านได้
หากท่านสนใจลงทะเบียนรับข่ าวของไทย บิสิเนส ไวร์ โดยไม่เสียค่าใช้จ่ายใดๆ หรือต้องการดูข่าวประชาสัมพันธ์ ล่าสุด กรุณาเยี่ยมชมที่เว็บไซต์ http://www.thaibusinessnews. com/