- Details
- Category: การแพทย์-สธ
- Published: Tuesday, 10 June 2014 10:46
- Hits: 4487
MSD เตรียมเสนอข้อมูลใหม่เกี่ยวกับยา Sitagliptin และ Omarigliptin รวมถึงข้อมูลจริงจากการรักษาผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ณ การประชุมวิทยาศาสตร์ครั้งที่ 74 ของสมาคมโรคเบาหวานแห่งอเมริกา
ไวท์เฮาส์สเตชั่น, นิวเจอร์ซีย์--(บิสิเนส ไวร์)--6 มิ.ย. 2557
MSD หรือที่รู้จักกันในชื่อ Merck (NYSE:MRK) ในสหรัฐอเมริกาและแคนาดา เตรียมนำเสนอ 13 ผลการศึกษาและการวิเคราะห์ใหม่ล่าสุด ซึ่งรวมถึงข้อมูลเกี่ยวกับยา JANUVIA(R) (sitagliptin) ซึ่งเป็นยาต้านเอนไซม์ DPP-4 และยา omarigliptin ซึ่งเป็นยาต้านเอนไซม์ DPP-4 แบบทานสัปดาห์ละครั้ง ณ การประชุมวิทยาศาสตร์ครั้งที่ 74 ของสมาคมโรคเบาหวานแห่งอเมริกา (ADA) ซึ่งจะจัดขึ้นที่ซานฟรานซิสโก ระหว่างวันที่ 13-17 มิถุนายน 2557
บทวิเคราะห์จำนวนมากเกี่ยวกับผลการรักษาผู้ป่วยในสภาพจริงจะได้รับการนำเสนอในงานนนี้
“Merck ทุ่มเทให้กับการช่วยเหลือผู้ป่วยโรคเบาหวานและเปลี่ยนแปลงวิธีจัดการกับโรคเบาหวานทั่วโลก ซึ่งถือเป็นพันธกิจหนึ่งของเราในการมุ่งสู่ความเป็นผู้นำของโลกด้านการดูแลผู้ป่วยโรคเบาหวาน” นายแพทย์ปีเตอร์ สไตน์ รองประธานฝ่ายวิจัยทางคลินิกสำหรับโรคเบาหวานและวิทยาต่อมไร้ท่อของ Merck Research Laboratories กล่าว “เรามีความยินดีเป็นอย่างยิ่งที่จะได้แบ่งปันข้อมูลใหม่ๆ เกี่ยวกับโรคเบาหวานและยารักษาโรค”
สาระสังเขปของการประชุม
ข้อมูลล่าสุด
ระยะรักษาเพื่อควบคุมให้โรคสงบโดยใช้ยา Metformin ควบคู่กับยา Sitagliptin วันอาทิตย์ที่ 15 มิถุนายน
ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ในการศึกษาเชิงสังเกตชื่อ The ODYSSEE 12.00-14.00 น. ตามเวลา PDT
136-LB
การหยุดยาเม็ดลดระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ป่วยโรคเบาหวาน วันอาทิตย์ที่ 15 มิถุนายน
12.00-14.00 น. ตามเวลา PDT
160-LB
การประเมินระยะเวลาก่อนเริ่มใช้อินซูลิน หลังจากที่ผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิด วันอาทิตย์ที่ 15 มิถุนายน
ที่ 2 ได้รับยา Sitagliptin หรือ Sulfonylurea ร่วมกับยา Metformin 12.00-14.00 น. ตามเวลา PDT
169-LB
การวิจัยทางคลินิก
การรักษาทางคลินิก / ยาชนิดรับประทานที่ใช้เทคโนโลยีใหม่
ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำในเวลากลางคืน ซึ่งเกิดขึ้นกับผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 Guided Audio Poster Tour
ที่ได้รับการรักษาด้วย Insulin Glargine อย่างเดียวหรือร่วมกับยา
Sitagliptin วันเสาร์ที่ 14 มิถุนายน
12.30-13.20 น. ตามเวลา PDT
General Poster Session
วันอาทิตย์ที่ 15 มิถุนายน
12.00-14.00 น. ตามเวลา PDT
1027-P
การใช้ยา Sitagliptin เสริมการรักษา ช่วยให้การควบคุมน้ำตาลมี วันอาทิตย์ที่ 15 มิถุนายน
ประสิทธิภาพมากขึ้นและคงทนยาวนาน ในกลุ่มผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 12.00-14.00 น. ตามเวลา PDT
ในญี่ปุ่นซึ่งรักษาด้วยยา Glinides เพียงอย่างเดียว 1039-P
ความสามารถของร่างกายมนุษย์ในการดูดซึม เผาผลาญ และขับยา วันอาทิตย์ที่ 15 มิถุนายน
Omarigliptin ซึ่งเป็นยาต้านเอนไซม์ DPP-4 แบบทานสัปดาห์ละครั้ง 12.00-14.00 น. ตามเวลา PDT
1080-P
การศึกษาเชิงสังเกต
ระบาดวิทยา
การใช้ยา Sulfonylurea และความเสี่ยงในการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจ Guided Audio Poster Tour
ในกลุ่มผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 จากการศึกษาแบบ Cohort Study
ในผู้ป่วยสตรี วันเสาร์ที่ 14 มิถุนายน
11.30-12.20 น. ตามเวลา PDT
General Poster Session
วันอาทิตย์ที่ 15 มิถุนายน
12.00-14.00 น. ตามเวลา PDT
1426-P
ปัจจัยในการหยุดยา Sulfonylurea ในกลุ่มผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ที่เริ่มใช้อินซูลิน วันอาทิตย์ที่ 15 มิถุนายน
12.00-14.00 น. ตามเวลา PDT
1521-P
ปัจจัยเสี่ยงเกี่ยวกับการหยุดยาและการลดยาของผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 วันอาทิตย์ที่ 15 มิถุนายน
ที่ใช้ยา Sulfonylureas 12.00-14.00 น. ตามเวลา PDT
1522-P
ความถี่ของการลืมกินยาในกลุ่มผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ในสหรัฐอเมริกา วันอาทิตย์ที่ 15 มิถุนายน
12.00-14.00 น. ตามเวลา PDT
1528-P
ลักษณะการใช้ยา Sitagliptin ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่2 และโรคไตวายเรื้อรัง วันอาทิตย์ที่ 15 มิถุนายน
12.00-14.00 น. ตามเวลา PDT
1431-P
การรักษา / ยาชนิดรับประทานที่ใช้เทคโนโลยีใหม่
การวิเคราะห์ปริมาณอัลบูมินในปัสสาวะของผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 วันอาทิตย์ที่ 15 มิถุนายน
ที่ได้รับยา Sitagliptin เป็นตัวเสริมในการรักษา นอกเหนือจาก 12.00-14.00 น. ตามเวลา PDT
การใช้ยา Metformin เป็นหลัก ในการศึกษาข้อมูลจากสภาพจริง 1061-P
การนำเสนอบริการดูแลสุขภาพ / เศรษฐศาสตร์
การปฏิบัติตามแนวทางการรักษาผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 วันอาทิตย์ที่ 15 มิถุนายน
ที่ได้รับยา Metformin เพียงอย่างเดียว และการควบคุมน้ำตาลไม่ได้ระดับที่เหมาะสม 12.00-14.00 น. ตามเวลา PDT
ใน Israeli Managed Care 1168-P
เกี่ยวกับ JANUVIA(R) (sitagliptin)
ยา JANUVIA(TM) เป็นตัวช่วยในการควบคุมระดับน้ำตาลในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 นอกเหนือไปจากการควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย โดยสามารถใช้เดี่ยวๆ หรือใช้ร่วมกับยา metformin หรือยา PPARgamma agonist ก็ได้ ขณะเดียวกันยังสามารถใช้เป็นยาเสริมเมื่อการใช้ยา metformin, PPARgamma agonist, sulfonylurea, sulfonylurea + metformin หรือ PPARgamma agonist + metformin ร่วมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายไม่สามารถควบคุมน้ำตาลได้อย่างมีประสิทธิภาพ นอกจากนี้ ยังสามารถใช้ JANUVIA ร่วมกับการควบคุมอาหาร การออกกำลังกาย และอินซูลิน (ใช้หรือไม่ใช้ยา metformin ด้วยก็ได้) เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการควบคุมระดับน้ำตาล
ข้อมูลความปลอดภัยบางส่วนที่สำคัญเกี่ยวกับยา Sitagliptin
ยา JANUVIA อาจก่อให้เกิดอาการแพ้ยาในผู้ป่วยที่ไวต่อส่วนประกอบใดก็ตามในยาตัวนี้ และไม่ควรใช้ยา JANUVIA กับผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 1 หรือผู้ป่วยโรคเบาหวานที่มีภาวะ diabetic ketoacidosis
รายงานหลังวางตลาดผลิตภัณฑ์หลายฉบับเผยให้เห็นว่า ผู้ป่วยที่ใช้ยา JANUVIA อาจเกิดอาการตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน ทั้งแบบที่มีอันตรายถึงชีวิตและไม่อันตรายถึงชีวิต เช่น ตับอ่อนอักเสบแบบมีเลือดออกหรือแบบมีเนื้อตายเฉพาะส่วน รายงานเหล่านี้จัดทำขึ้นโดยได้รับความร่วมมือจากประชากรที่มีจำนวนไม่แน่นอน จึงไม่สามารถประเมินได้ว่าความถี่ในการเกิดอาการดังกล่าวมีมากน้อยเพียงใด และไม่สามารถตั้งสมมติฐานความสัมพันธ์ระหว่างการทานยากับอาการที่เกิดขึ้นได้ ผู้ป่วยควรทราบถึงลักษณะของอาการตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน นั่นคือการปวดท้องอย่างรุนแรงและเรื้อรัง อย่างไรก็ดี สังเกตได้ว่าอาการดังกล่าวจะทุเลาลงหลังหยุดใช้ยา JANUVIA ดังนั้นหากสงสัยว่ามีอาการตับอ่อนอักเสบ ผู้ป่วยควรหยุดใช้ยา JANUVIA และยาอื่นๆที่ต้องสงสัย นอกจากนี้ ควรมีการปรับเปลี่ยนปริมาณยาในผู้ป่วยที่มีอาการไตวายแบบทั่วไปหรือแบบรุนแรง หรือเป็นโรคไตขั้นสุดท้ายและต้องได้รับการฟอกเลือดหรือล้างไตทางช่องท้อง
เมื่อใช้ยา JANUVIA ร่วมกับยา sulfonylurea หรืออินซูลิน ซึ่งจะทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำนั้น พบว่าโอกาสที่จะเกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำเพราะได้รับการกระตุ้นจากยา sulfonylurea หรืออินซูลินมีมากขึ้นเมื่อเทียบกับกลุ่มที่ใช้ยาหลอก ในการลดความเสี่ยงของการเกิดภาวะดังกล่าว อาจต้องมีการลดปริมาณยา sulfonylurea หรืออินซูลิน
นอกจากนี้ ยังมีรายงานหลังวางตลาดผลิตภัณฑ์หลายฉบับซึ่งเผยให้เห็นว่า ผู้ป่วยที่ใช้ยา JANUVIA อาจเกิดอาการแพ้ยาอย่างรุนแรง ได้แก่ อาการแพ้รุนแรง การบวม และผิวลอก รวมถึงกลุ่มอาการสตีเฟนส์-จอห์นสัน รายงานเหล่านี้จัดทำขึ้นโดยได้รับความร่วมมือจากประชากรที่มีจำนวนไม่แน่นอน จึงไม่สามารถประเมินได้ว่าความถี่ในการเกิดอาการดังกล่าวมีมากน้อยเพียงใด และไม่สามารถตั้งสมมติฐานความสัมพันธ์ระหว่างการทานยากับอาการที่เกิดขึ้นได้ อย่างไรก็ดี อาการเหล่านี้เกิดขึ้นภายใน 3 เดือนแรกหลังเริ่มใช้ยา JANUVIA และมีบางกรณีที่เกิดอาการหลังใช้ยาครั้งแรก ดังนั้นหากสงสัยว่ามีอาการแพ้ยา ผู้ป่วยควรหยุดใช้ยา JANUVIA จากนั้นประเมินปัจจัยอื่นๆ ที่อาจเป็นสาเหตุของอาการแพ้ยา และหาทางเลือกใหม่ในการรักษาโรคเบาหวาน
ในการศึกษาทางคลินิกหลายครั้ง ซึ่งมีทั้งการใช้ยา JANUVIA เดี่ยวๆ และใช้ร่วมกับยาตัวอื่นๆ พบว่าอัตราการเกิดผลข้างเคียงไม่พึงประสงค์โดยไม่คำนึงถึงเหตุอยู่ที่ระดับ ≥ 5% ของผู้ป่วย และพบมากกว่าในกลุ่มที่ใช้ยาหลอกหรือกลุ่มเปรียบเทียบ โดยอาการข้างเคียงที่เกิดขึ้นประกอบด้วย ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ โรคเยื่อจมูกและลำคออีกเสบ โรคติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนบน อาการปวดศีรษะ และอาการบวมตามแขนขา
สามารถดูข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลข้างเคียงไม่พึงประสงค์ได้ที่เอกสารกำกับยา
ในการศึกษาทางคลินิกหลายครั้ง ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยา JANUVIA ในผู้สูงอายุ (65 ปีขึ้นไป) อยู่ในระดับเดียวกับผู้ป่วยที่มีอายุต่ำกว่า 65 ปี จึงไม่จำเป็นต้องปรับปริมาณยาตามอายุของผู้ป่วย แต่อาจต้องมีการปรับเปลี่ยนในผู้ป่วยสูงวัยที่เป็นโรคไตวายอย่างรุนแรง
โปรดศึกษาข้อมูลการสั่งจ่ายยาทั้งหมดก่อนเริ่มการรักษา
เกี่ยวกับ MSD
MSD คือผู้นำด้านการดูแลสุขภาพระดับโลกซึ่งทำงานอย่างหนักเพื่อช่วยให้ผู้คนทั่วโลกมีสุขภาพดี MSD เป็นชื่อทางการค้าของบริษัท Merck & Co., Inc. และมีสำนักงานใหญ่ตั้งอยู่ในไวท์เฮาส์สเตชั่น รัฐนิวเจอร์ซีย์ ประเทศสหรัฐอเมริกา เรานำเสนอโซลูชั่นเพื่อสุขภาพที่ทันสมัยมากมาย ได้แก่ ผลิตภัณฑ์ยาตามใบสั่งแพทย์ วัคซีน สารชีวบำบัด รวมถึงผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพคนและสัตว์ ให้แก่ลูกค้าในกว่า 140 ประเทศ นอกจากนี้ เรายังมีความมุ่งมั่นตั้งใจที่จะช่วยให้ผู้บริโภคเข้าถึงการดูแลสุขภาพได้มากขึ้น ผ่านทางนโยบายที่ครอบคลุม โครงการต่างๆ และการสร้างความร่วมมือกับพันธมิตรมากมาย สามารถดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ www.msd.com
ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า
ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้มี ‘ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า’ ตามที่มีการจำกัดความในกฎหมายปฏิรูปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์ส่วนบุคคลปี 2538 ของสหรัฐอเมริกา (United States Private Securities Litigation Reform Act of 1995) ข้อความเหล่านี้อ้างอิงจากความเชื่อและความคาดหมาย ณ ปัจจุบันของผู้บริการ MSD ซึ่งมีทั้งความเสี่ยงและความไม่แน่นอน เราไม่สามารถรับประกันได้ว่าผลิตภัณฑ์ของเราจะได้รับการอนุมัติหรือประสบควาสำเร็จในการวางตลาด หากสมมติฐานของเราผิดพลาดหรือความเสี่ยงและความไม่แน่นอนต่างๆได้ปรากฏขึ้นมาจริงๆ อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงออกมาแตกต่างอย่างมากจากที่เราคาดการณ์ไว้ในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า
ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนมีอยู่มากมายหลายประการ เช่น สภาพอุตสาหกรรมโดยทั่วไปและสภาพการแข่งขันในอุตสาหกรรม, ปัจจัยทางเศรษฐกิจโดยทั่วไป ซึ่งรวมถึงความผันผวนของอัตราดอกเบี้ยและอัตราแลกเปลี่ยนเงินตราต่างประเทศ, ผลกระทบจากกฎหมายในอุตสาหกรรมเวชภัณฑ์และเฮลธ์แคร์ในสหรัฐอเมริกาและทั่วโลก, แนวโน้มการควบคุมต้นทุนด้านเฮลธ์แคร์ทั่วโลก, การพัฒนาเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์ใหม่ และการขอสิทธิบัตรโดยคู่แข่งของบริษัท, ความท้าทายต่างๆ อันเกี่ยวเนื่องกับการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ ซึ่งรวมถึงการขอใบอนุญาต, ความสามารถของ MSD ในการคาดการณ์สภาพตลาดในอนาคต, อุปสรรคหรือความล่าช้าในการผลิต, ความไม่มั่นคงทางการเงินของประเทศต่างๆ และความเสี่ยงของภาครัฐ, การที่ต้องพึ่งพาสิทธิบัตรและการคุ้มครองอื่นๆในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ๆ รวมถึงการถูกฟ้องร้องดำเนินคดี เช่น การดำเนินคดีสิทธิบัตร และ/หรือ การดำเนินการต่างๆ ตามกฎหมาย
MSD ไม่มีภาระผูกพันในการปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าให้สาธารณชนได้รับทราบ ถึงแม้ว่าจะได้รับข้อมูลใหม่ เกิดเหตุการณ์ในอนาคต หรืออื่นๆ สำหรับปัจจัยเพิ่มเติมที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงออกมาแตกต่างอย่างมากจากที่คาดการณ์ สามารถรับชมได้ในรายงานประจำปี 2556 Form 10-K ของ MSD และ Merck รวมถึงเอกสารอื่นๆ ที่บริษัทยื่นต่อคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ของสหรัฐ (SEC) ที่เว็บไซต์ www.sec.gov
JANUVIA(R) เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของ MSD ซึ่งเป็นบริษัทในแครือ Merck & Co., Inc.
ติดต่อ: MSD
สำหรับสื่อมวลชน
Michael Close, +1-267-305-1211
Pam Eisele, +1-908-423-5042
สำหรับนักลงทุน
Carol Ferguson, +1-908-423-4465
หมายเหตุ:
ไทย บิสิเนส นิวส์ คือผู้เผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์ซึ่งส่งจากบริษัทและองค์กรหลายพันแห่งทั่วโลกไปยัง สื่อมวลชน ตลาดการเงิน นักลงทุน เว็บไซต์สำหรับให้บริการข้อมูล ฐานข้อมูล ฯลฯ
ไทย บิสิเนส นิวส์ เป็นธุรกิจในเครือบริษัท สตูดิโอ มาเจนตา ลิมิเต็ด (Studio Magenta Limited) จัดตั้ง ขึ้นในปีพ.ศ. 2547 เพื่อแปลและเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์ โดยท่านสามารถนำข่าวประชาสัมพันธ์ดังกล่าวไปเผยแพร่ต่อในบริการและสื่อของท่านได้
หากท่านสนใจลงทะเบียนรับข่าวของไทย บิสิเนส ไวร์ โดยไม่เสียค่าใช้จ่ายใดๆ หรือต้องการดูข่าวประชาสัมพันธ์ล่าสุด กรุณาเยี่ยมชมที่เว็บไซต์ http://www.thaibusinessnews.com/
